商品名称 非那雄胺片

通用名称 非那雄胺片

品牌 黄河药业

生产企业 江苏黄河药业股份有限公司

分类 西药

主要成份 本品主要成份为非那雄胺。

性状&剂型 本品为异形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

适应症 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：—改善症状。—降低发生急性尿潴留的危险性。—降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

规格 5mg*6S

用法用量  口服。推荐剂量:一次5mg（1片），一日1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

不良反应 非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微﹑短暂。文献报道:1. 发生率≥1%的不良反应，主要是性功能受影响（阳痿﹑性欲减退﹑射精障碍）﹑乳房不适（乳房增大﹑乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿:8.1%(3.7%)。性欲减退:6.4%(3.4%)。精液量减少:3.7%(0.8%)。射精障碍:0.8%(0.1%)。乳房增大:0..%(0.1%)。乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。皮疹:0.5%。2. 产品上市后报道的其他不良反应包括:瘙痒感﹑风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 3. 实验室化验结果:评价实验室检查结果时，应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原（PSA）水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中，其它标准实验室参数没有差别。 

禁忌 本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况：1.对本品任何成份过敏者。2.妊娠和可能怀孕的妇女。

注意事项 1.一般注意事项(1) 使用本品前应除外和良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。(2)非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。(3)肾功能不全患者不需调整给药剂量。2.对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响(1)非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出。(2)建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查（包括PSA）。(3)非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。(4)应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。